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　　中國青年網北京3月14日電(記者 謝東櫻 實習生 支慧媛)2016年5月30日，習近平總書記在“科技三會”上發表《為建設世界科技強國而奮斗》的重要講話中指出，納米科技、干細胞研究、人類基因組測序等基礎科學突破，為我國經濟社會發展提供了堅強支撐，也為我國作為一個有世界影響的大國奠定了重要基礎。《國家“十三五”生物產業發展規劃》明確要求把干細胞作為重點領域推動發展。干細胞研究是當今全球生命科學最熱門、最前沿的領域之一。近年來，隨著干細胞培養技術和生物材料科學的發展，干細胞與再生醫學成為國際生物學和醫學界備受關注的研究領域，成為繼藥物治療、手術治療之后的第三種疾病治療途徑。為加快推進我國干細胞新藥研發，全國政協委員、廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司董事長陳海佳提出了三點建議，旨在為重大疾病提供新的治療途徑。 

　　全國政協委員、廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司董事長陳海佳做客中國青年網。實習記者 支慧媛攝

　　據《醫藥生物技術中長期發展戰略研究報告(2005-2020)》顯示，我國白血病發病率為2.76/10萬人口;再生障礙性貧血的年發病率為0.74/10萬人口;癌癥每年新發生的病例數為160萬，死亡率為128.03/10萬人口;心肌梗死每年的發病率為0.02%-0.06%……據統計，我國有糖尿病患者約5800萬人, 重癥肝病患者約3150萬人, 皮膚燒傷、燙傷患者500萬人, 新發癌癥病例160萬……由此可見，我國重大疾病患病人群龐大。“我們有望通過干細胞新藥為他們提供新的治療途徑。”陳海佳表示，目前，干細胞技術已廣泛應用于糖尿病、神經系統損傷、自身免疫性疾病等重大難治性疾病領域，并取得了令人矚目的成果。“雖然我國干細胞研究水平國際領先，但干細胞新藥數量仍然為零。”

　　陳海佳認為，要針對干細胞特點，建立干細胞新藥申報綠色通道審批模式。政府相關部門需出臺明確的干細胞新藥申報指南，并在全國范圍內進行政策宣講與培訓。依據干細胞的生物學特點，建立有別于化學藥和常規生物制品的審評體系，啟動針對干細胞技術特點的新藥注冊、審評、臨床評價的特別政策法規，創新干細胞新藥綠色通道，促進干細胞新藥的開發。

　　據陳海佳介紹，干細胞技術專業性強，細胞產品生產工藝復雜，涉及細胞儲存、培養、鑒定、制劑、質控等多個環節。干細胞規模化、標準化制備是實現干細胞產業化的關鍵環節，統一制備、統一供應、統一監管，將有助于解決干細胞產業化的瓶頸問題，為科研及臨床研究提供符合國家FDA標準的各類干細胞，促進干細胞產業化發展。他建議政府要大力支持并設立國家標準級細胞制備中心，為干細胞新藥研發及生產提供支撐與保障。在全國范圍內以省級區域細胞制備中心為基礎，承擔干細胞統一制備及供應，以保證細胞產品安全性與標準性。

　　此外，陳海佳希望由政府牽頭，搭建“政產學研醫”交流合作平臺。在政府指導下，行業協會應該定期召開“政產學研醫”座談會，召集產、學、研、醫各個領域專家，共同研討干細胞新藥研發機制，解決干細胞產業化發展所面臨的資源、政策等問題，加快推進我國干細胞新藥研發進展。